目前的機械指令98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報頒布，替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續(xù)修訂的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，機械指令正式成為歐洲的強制法規(guī)，同時所有歐盟會員國須將其一些基本規(guī)定納入各自國家的法律。歐盟機械CE認證指令并非針對技術(shù)性細節(jié)，而是著重于機械設(shè)計和結(jié)構(gòu)相關(guān)的安全與健康規(guī)定上。

    指令中對機械的定義

    機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設(shè)備。

    (1) 機械是指由若干個零部件連接而成的組件，其中至少有一個零部件可以運動，并透過適當?shù)闹苿悠鳌⒖刂蒲b置和動力回路連接起來，并有特定的用途，如物料的加工、處理、搬運、包裝等。主要包括下列各類產(chǎn)品：木材加工機械、金屬切削機床、鍛壓機械、農(nóng)林用拖拉機及其配套機、橡膠及塑料機械、包裝機械、起重運輸機械、儲存設(shè)備、建筑機械、食品加工機械、熱處理設(shè)備、地下采礦機械、印刷及造紙機械、鑄造機械、紡織機械、洗滌機械、壓縮機、內(nèi)燃機、泵、制革機械、消防設(shè)備等。

    對于那些為了便于運輸而以拆散形式包裝運輸?shù)臋C械，因其使用時會組裝在一起，所以也應(yīng)遵循該指令機械設(shè)備CE認證。

    (2) 機械的組合，為達到同一目的由若干臺機械經(jīng)過適當配置和控制成為一個綜合整體，實現(xiàn)完整的功能。如自動生產(chǎn)線…等。

    (3) 可更換設(shè)備是指那些可以改變機械功能的、可拆卸更換的設(shè)備，這些設(shè)備可投入市場銷售，可由操作者將他與一臺或一系列不同機械或牽引機裝配在一起，該設(shè)備不是備件或工具。設(shè)些設(shè)備可自備動力或不具備動力，如裝在機床上的車端面裝置

    「機械」一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、搬運、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件故障時將危及暴露于其中人員安全或健康之「保安零組件」，也屬本指令所包含廣義之機械。

    保安零組件是由制造商其在歐洲共同體內(nèi)確定的授權(quán)代理在市場上銷售的、在使用中實現(xiàn)安全功能的零部件，它的失效或故障會危及身處危險區(qū)域的人員之安全及健康。例如：起重用的繩索、急停裝置、確保雙手控制安全的邏輯組件、為保護人員而設(shè)計的電子敏感裝置、跌落保護裝置、過載保護裝置等。

    依機械及零組件的類型, 除機械指令的其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC 指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器機械設(shè)備CE認證指令。

    危險機械的劃分

    危險機械(屬于機械指令附件IV所列范圍之機械)

    98/37/EC 指令對于「一般機械」與被認為特別危險(附件IV 機械)有明顯的區(qū)別。在進行符合指令規(guī)范之步驟前，很重要的一點是，先要區(qū)分出你的機器是不是附件IV的機械。下列為機械指令附件IV所列之”危險機械”：

    A．機械

    操作步驟

    1. 加工木材及類似材料或加工肉類似材料之單片或多片圓鋸機。

    1.1 操作時帶有固定式刀具的鋸木機，有一個以手押送料方式進給之固定床臺或采用可拆卸式動力進給裝置。

    1.2 操作時帶有固定式刀具的鋸木機，采用有手操作之往復(fù)運動鋸木工作臺或托架。

    1.3 操作時帶有固定式刀具的鋸木機，采用內(nèi)藏式工作進給裝置及采用 人工方式上下料。

    1.4 操作時帶有移動式刀具的鋸木機，采用機械式進給裝置及人工方式 上下料。

    2. 手押送式刨木機。

    3. 人工上、下料之木工用單面刨。

    4. 加工木材及類似材料或肉類及類似材料，采用固定式或移動式床臺及移式承架，以人工上下料之帶鋸機。

    5. 由1至4點及第7點所提及加工木材及類似材料之機械所組合成之復(fù)合機械。

    6. 手進給式多刀具夾持頭之木工作榫機。

    7. 加工木材及類似材料之立軸刨花機。

    8. 木材加工用手提式鏈鋸。

    9. 采用人工上下料金屬冷加工用沖壓床，包括折床，其移動之工作的行程超過6mm，速度每秒超過30mm。 包括彎板機

    10. 人工上下料式之塑料射出或壓縮成型機。

    11. 人工上下料式之橡膠射出或壓縮成型機。

    12. 下列地下工程用機器設(shè)備

    ? 軌道上之機械：動力車頭及機械設(shè)備CE認證制動車。

    ? 液壓式隧道頂支撐設(shè)備

    ? 地下工程用機械所采用之內(nèi)燃機

    13. 安裝有壓縮裝置、收集家庭垃圾用的人工裝載車。

    14. 附件一之3.4.7節(jié)中所提到萬向接頭之防護裝與可分離式傳動軸。

    15. 起重用的頂高機。

    16. 包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險之人員舉升裝置

    17. 制造煙火的機械。

    B.保安零組件

    1. 特別設(shè)計用以偵測人員，以確保其安全之電感應(yīng)裝置。

    (無形的護 柵、感應(yīng)墊、電磁偵測器等)。

    2. 確保安全之雙手控制器的邏輯單元。

    3. 第9、10、11條所提及機械用之可自動移動式護屏。

    4. 翻覆保護結(jié)構(gòu)(ROPS)。

    5. 掉落物保護結(jié)構(gòu)(FOPS)

    以上所列之危險機械，一般須由Notified Body (驗證機構(gòu))對產(chǎn)品實施EC type-examination(型式檢驗)合格后，才能于產(chǎn)品上張貼CE標志。